醫(yī)藥行業(yè)純水設(shè)備、制藥用水、純化水制備系統(tǒng)

   制藥用水幾乎貫穿于藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，因此它被喻為藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”。作為重要原輔材料的水，直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。因此它必須同藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

    原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

    眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)

    醫(yī)院血誘室、生化分析室、手術(shù)室無菌水 

    多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水

    化妝品工藝用水、洗滌用品用水

    生化藥物制品、診斷試劑

   GMP（1998修訂）*34條規(guī)定：“純化水，注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。”

    GMP（1998修訂）附錄總則中明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)過程的驗(yàn)證內(nèi)容必須包括工藝用水系統(tǒng)”。

    1）純化水處理系統(tǒng)概述

    純化水制備系統(tǒng)沒有一種固定的模式。常用的程序是：以飲用水為原水，步，前處理（預(yù)處理）去除懸浮物、有機(jī)物、膠體、細(xì)菌等雜質(zhì)并脫去余氯，使水的濁度降到1度以下；*二步是脫鹽，去除水中以離子形式存在的無機(jī)物和氧氣；*三步是后處理（精處理）進(jìn)一步去除*微細(xì)顆粒、細(xì)菌和被殺死的細(xì)菌殘核。

    2）系統(tǒng)設(shè)備組合的選擇原則：

    滿足純化水質(zhì)量要求；

    滿足制水效率要求；

    盡量減少能耗；

    方便維修和管理。